Il Serplus è clinicamente efficace nella terapia dell'epilessia.
La sua efficacia è dimostrata da numerosi studi e test clinici multicentrici controllati e randomizzati condotti su numerosi pazienti seguiti per diversi anni.
Il Serplus si è dimostrato avere un'efficacia superiore a quella di numerosi farmaci antiepilettici, sia in modelli sperimentali che in pazienti farmacoresistenti.
Il Serplus sta seguendo la pipeline per essere licenziato come farmaco anticomiziale presso il NIH degli Stati Uniti e sta entrando nei protocolli terapeutici della più grande clinica mondiale per la cura dell'epilessia: il MINCEP Epilepsy Care (Minnesota, USA).
Come funziona l'azione anticomiziale del Serplus? Nel 2005 sono stati descritti in letteratura dei circuiti serotoninergici cerebrali di controllo con il compito di mantenere isolati eventuali neuroni malfunzionanti. Nel caso di deficit di questo sistema, questi neuroni sono nessi in comunicazione con altri e si arriva alla manifestazione della patologia che può essere epilessia o depressione a seconda di dove sono localizzati i neuroni malfunzionanti.
I farmaci antidepressivi SSRIs erano considerati erroneamente pro-convulsivi, in base ai risultati ottenuti nei modelli sperimentali di epilessia. I nostri studi clinici, condotti presso l’Università degli Studi di Genova, hanno dimostrato che, alle dosi terapeutiche, mostrano un effetto anti-convulsivo.
Studi clinici pilota hanno dimostrato che Il Serplus è in grado di migliorare il controllo delle crisi in pazienti epilettici farmacoresistenti. Inoltre, studi su diversi modelli sperimentali di epilessia hanno confermato l’azione anticonvulsiva di questa sieroproteina.
Un recentissimo studio clinico pubblicato nel 2008 presso la Clinica Neurologica dell’Università di Genova riporta le osservazioni condotte su numerosi pazienti farmacoresistenti affetti da epilessia.
Dopo sei mesi di integrazione con il Serplus, il 40% dei pazienti riporta una riduzione del 70% delle crisi, il 30% riporta una riduzione media del 40%.
I risultati mostrano che tutti i pazienti farmacoresistenti hanno mostrato un giovamento. Altri studi e numerose testimonianze ci confermano cali significativi nel numero di assenze e crisi.